药品溯源解决方案

2019-12-09 11:00:05 58

一、市场现状与痛点:

从市场上出现的假冒药和疫苗等问题可以看出,医药产品全链条溯源体系已经到了不得不建、不得不管的地步。

药品关系人们的身体健康,甚至是生命安全,但近年来,我国药品假冒案件频发。

北京市食品药品监督管理局在2017年就查处了违法案件1.26万件,罚没款共计2.3亿元;在3月13日销毁假劣药品近6万余盒。

去年11月,长生生物的全资子公司长春长生生产的25.26万支百白破联合疫苗被检出效价指标不符合标准规定;同时,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的40万支百白破疫苗,也被查出同样问题。

公众更为关心的是,前两批次逾65万支百白破疫苗是否已经被注射?是哪个环节导致药效不合格?

二、政策背景与应对:

2000年7月1日,发布《药品经营质量管理规范》。

2000年11月16日,发布《药品经营质量管理规范实施细则》。

2001年12月1日,发布《中华人民共和国药品管理法》。

2002年9月15日,发布《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

图片关键词

2007年4月17日,发布《国家食品药品安全“十一五”规划》。

2007年5月1日,发布《药品流通监督管理办法》。

2015年,国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》。

2016年4月28日,国家食药监总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》。

2018年11月1日,国家药品监督管理局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,对各方责任主体做出明确规定。

2019年4月28日,国家药品监督管理局发布《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》,自发布之日起实施。

2019年8月27日,国家药监局公布了《药品追溯系统基本技术要求》、《疫苗追溯基本数据集》和《疫苗追溯数据交换基本技术要求》等3项信息化标准,现予以发布,自发布之日起实施。

图片关键词


国家之所以会这么快的将新政发布,主要是考虑到安全问题。药品从生产到使用,链条长、环节多,一旦出现问题很难进行责任判定,是原材料供应商、医药生产企业、批发代理企业、销售平台、运输方、医疗机构、消费者哪个环节出了问题。

因此,不仅是药品网络销售,即使是通过实体药店和医院销售,监督的难度也很大。

建立药品追溯体系对提升我国药品整体安全水平,促进行业健康发展有重要意义,但还面临着原始数据获取难、没有统一标准、信息保密和防伪等问题。

国家总局明确表态,药品生产经营企业须对药品生产经营过程中的物料采购、生产、检验、入库、养护、销售出库实现全过程计算机管理,并所有步骤可追溯。

药品追溯系统贯穿于企业经营的整个过程,对产品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识,目的就是要做到药品来源可寻、去向可追、质量可控。

这样到市场中的每一个药品,都有一个唯一的二维码标签,一物一码,不可复制。

药品企业建立追溯系统的意义和目的是在发生产品质量问题时,及时召回产品,防控风险,便于经营者和消费者确认产品的真实性,以利于消费者权益受到侵害时索赔。

三:潜利药品追溯系统简介

消费者通过扫描包装上的二维码,就可进入追溯信息页面,查看该药品的原料、生产厂家、生产日期等信息,实现产品质量安全的可追溯。

潜利药品追溯系统运用SAAS软件平台+硬件配套的技术手段实现,可以帮助药厂企业建立产品的一物一码,实现从种植、加工、收购、储存、运输到使用全过程的信息追溯。

为企业建立公开透明的全流程溯源体系,让生产过程、物流信息简单好查,从而系统性形成药品来源可追溯、去向可查证、责任可追究的质量安全追溯链条。

企业运用这套系统后,消费者即可通过手机扫码的方式,在任何时间、地点都可以了解到所购药品原料加工到流通环节的全流程情况,做到消费安心。

图片关键词

图片关键词

四:潜利药品追溯系统优势

1、及时召回问题产品

潜利药品追溯系统可以追溯上级及下级信息,当某一药品出现安全问题,企业可以通过药品追溯系统找到出问题的环节,将出问题产品快速冻结召回,将伤害降到最低。

2.、提高企业市场竞争力

品牌企业每年都会花费大量的人力物力用来打假防窜货,潜利药品追溯系统不但能提供信息透明可追溯,还能防伪防窜货,提升企业防伪防窜货管理手段和理念。

3、降低企业管理成本

潜利药品追溯系统的数字化应用能完整的收集产品从生产加工到销售者手里的每个环节,企业能通过系统监测和管理每个环节,降低企业管理成本。

4、保护消费者权益

潜利药品追溯系统让药品信息可追溯,消费者在购买药品时信息更透明,当药品出现质量问题时,完整的追溯链条也让消费者维权有道。

五:药品行业二维码展示图

图片关键词

六:潜利药品追溯系统如何实施?

1.  软件方面

潜利药品追溯系统是通过软件设置操作来实现,是潜利公司完全自主研发的通用商品追溯软件平台。

用户只需申请开通一个账号,即可登录进潜利药品追溯系统平台使用原料信息、产品信息、生产管理、仓储销售、统计分析等功能模块。

企业无需进行建设机房、招聘IT人员等工作,潜利公司负责追溯系统的实施与维护。

2.  硬件方面

药品追溯系统需配合喷码机或其他自动化标识设备给药品赋上特有的二维码身份标识,药品生产企业可以安排工作人员在追溯系统记录。

也可以用扫描设备扫描药品外包装上的二维码,录入药品原材料、加工、检测、配送、物流、销售等各环节的关键信息。

图片关键词

若企业有需要,潜利还可根据企业的工厂端情况进行产线、喷码设备、工控机等硬件设备的改造实施,提供一站式服务。

3.  经验方面

上海潜利成立于2009年,拥有十余年标识行业经验,从研发、生产、制造、安装、调试到售后服务等环节,都有丰富的实战经验。

可以根据药厂企业的产品材质、外观、包装等情况进行赋码效果的选择,同时我们会根据厂家生产线实际设备情况,进行自动化赋码方案整体设计和实施,更加高效、稳定、可靠。

若您有关于药品区块链追溯系统的需求,欢迎致电详细咨询:400-600-9896。

电话咨询
商桥咨询